前两天介绍了与《专利法》第三次修改有关的最新图书。今天介绍一下与医药有关的专利图书。
医药行业是我的老本行,专利对医药行业关系重大,往往一个药物的基础专利后面,托起了几亿、几十亿美元的市场。因此,现在基本所有医药企业,都对专利非常重视。但由于研发与知识产权基础非常薄弱,虽然重视专利,各个医药企业并不能充分了解专利、使用专利、运用专利这个武器防范侵权、保护自己、遏制他人。多读一些医药方面的专利图书是必要的。
首先要介绍的是《新专利法详解》这本书。可以说,这是一个没有基础的从业人员所必备的一本“专利红宝书”,图书是权威的国家知识产权局条法司编写,对《中华人民共和国专利法》各章各条依次予以说明解析,从各个角度解释了各个专利法条款设置的原因、背景、法理、运用。对重复理解专利法十分有必要。可以说,充分研读该书,会解释你许多对专利法的疑问。唯一遗憾的是,该图书针对的是2001年7月1日施行的经过第二次修改的《中华人民共和国专利法》,而目前,第三次修改的专利法马上就要实施了(2009年10月1日起实施)。那么,结合《专利法》第三次修改导读》、《中华人民共和国专利法新旧对照及实用问答》、《《中华人民共和国专利法》释解及实用指南》阅读,可能会更好。最好国知局条法司能尽快出版新版,针对第三次修改进行详解,不过这个工作可能不会很快,今年估计没戏。
《医药及生物技术领域知识产权战略实务》是张清奎新出的一本讲解医药领域知识产权知识的图书。张清奎是国家知识产权局化学发明审查一部部长,长期从事医药专利研究。我曾经多次听过他的关于医药专利方面的讲座。国家医药管理局在医药政策制定方面,多次征求国家知识产权局专利局的意见,张清奎就是专利局直接的负责人。张老师出版、主编过众多医药方面的著作,包括:《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》、《化学领域发明专利申请的文件撰写与审查(第2版)/专利申请文件撰写与实务丛书》,还有专利审查方面的著作:《专利审查概说(第2版)》。
与医药企业专利战略有关的图书还有:《医药知识产权战略研究》《生物医药发展战略报告——专利篇》,后者是科学技术部社会发展科技司2009年出版的重点调研报告,应该有很强的指导意义。
中医药是我国的特色医药,一些现代中医药厂极为重视专利保护,比较典型的如天津的天士力集团,对专利保护相当重视。这本2006年度申报的天津市“十一五”哲学社会科学研究规划项目的最终成果《中医药知识产权保护》就是主要讨论中医药的知识产权保护,对中药企业会有很大帮助。《中药知识产权保护》也是一本从宏观上讲述中药知识产权保护的图书。具体操作,还需要看看《中药知识产权保护和申报技术指南》
医药企业专利工作,离不开专利申报,而医药专利的撰写有其特殊性。日本的专利代理人资格证是一个难度非常高的证书,往往要考多年才能获得资格。很多人认为日本人的专利文件最为严谨,读读这本由日本人撰写的《化学和生物技术专利申请文件的撰写与阅读:第2版》应该会对医药专利的撰写有很大帮助和启发。张清奎老师的《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》、《化学领域发明专利申请的文件撰写与审查(第2版)/专利申请文件撰写与实务丛书》则是专门针对我国专利制度的医药撰写著作。
如果对医药专利的理论有兴趣,则《医药知识产权理论与实践》《医药专利保护与公共健康的冲突研究》系统谈到了医药专利的理论和相关冲突。
学习国外是洋为中用,以夷制夷,最终要冲出中国走向世界,先学习学习《美国药品专利研究指南》很有必要。这本书主要介绍了目前美国食品与药品管理局(H)A)批准上市的药品中所有受专利保护的药品。但我们更需要对美国的药品制度有所了解,《百年FDA—美国药品监管法律框架》,对美国的FDA基本法,听政制度,监管规定等多个方面作了翻译和介绍,也谈到了药品专利的相关法律和规定。《生物科技与法律:美国生技发明专利案例分析》则从案例角度分析了美国一些医药专利的诉讼。
”21世纪是生物的世纪“这句话吸引了众多高智商朋友投入到生物领域,目前看不出这句话的对错,但生物研究,专利先行,有专利才能保护自己的研究。《生物技术的知识产权保护》《生物技术的法律问题研究》《生物制药专利对策》《基因专利研究》《生命形式知识产权及国家政策》《植物新品种权保护问题研究》这些书都值得从事生物技术研究的你研读一下。通俗地说,也许读了这些书,你的研究才能变成钱。
医药专利利益重大,复审与无效的案件非常多,这本国家知识产权局专利复审委员会最新出版的《专利复审和无效审查决定选编(2005)医药》就是对这一点的集中体现。国家知识产权局专利复审委员会一共也没出版过几本书,医药复审与无效就是一本重头著作。图书汇集了专利复审委员会2005年作出的70个医药专利复审审查决定和19个医药专利无效审查决定及相关审查决定的司法判决,对从事医药专利工作的企业专利工程师和事务所的专利代理人有很好的示范和指导作用。
对了,还缺一个重要的方面,那就是检索。《化学化工专利文献及其检索》就是专门的这方面的著作。
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