2009年4月27日,美国最高法院驳回赛诺菲安万特关于其公司销售额最高的抗凝血药物Lovenox恢复专利权的上诉。法官引述低级法院的裁决说,专利不具有可实施性,赛诺菲误导了美国专利商标局(批准其专利)。
Lovenoxz在2008年的销售额为27亿欧元(36亿美元),美国市场几乎占到三分之二。所争议专利保护了Lovenox的活性成分独占市场直到2012年。
这个诉讼对通用药物制造商Amphastar制药公司和Teva制药工业公司是一个胜利,这两个公司挑战赛诺菲该药物的专利权。上诉被驳回也有利于第三家公司Momenta制药公司,这家公司正寻求FDA批准其Lovenox的变体药物。
这项专利裁定意味着没有法律上的障碍阻止Lovenox的通用名药物上市。Momenta公司的首席财务官说FDA将在今年批准他们公司的药物,但目前还没有公司的相关药物被FDA批准。
新闻来源:bloomberg.com